機構(gòu)簡介
發(fā)布時間：2020-05-14瀏覽量：6190
國家藥物臨床試驗機構(gòu)是一種對醫(yī)院醫(yī)療、科研和學(xué)術(shù)水平等的綜合評價指標(biāo)。 為提高我院在行業(yè)內(nèi)的競爭力，提升藥物和醫(yī)療器械的臨床科研能力與管理水平， 促進醫(yī)院臨床研究的科學(xué)性和規(guī)范化，南京市江寧醫(yī)院于2018年開始籌備申報藥物臨床試驗機構(gòu)， 首先籌建藥物臨床試驗機構(gòu)，任命機構(gòu)主任1名、機構(gòu)副主任1名、辦公室主任1名、辦公室副主任1名、 辦公室秘書1名、質(zhì)量管理員2名（其中1名兼任）、藥物管理員2名（其中1名兼任）及資料管理員1名； 成立獨立的臨床試驗倫理委員會，并遴選醫(yī)院醫(yī)、教、研實力較強的呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、 心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎病學(xué)、內(nèi)分泌、骨科、泌尿外科、小兒呼吸、腫瘤科、麻醉科、 康復(fù)醫(yī)學(xué)科等13個專業(yè)進行申報。每個專業(yè)科室均具有承擔(dān)藥物臨床試驗相適應(yīng)的床位數(shù)和受試者人數(shù)， 臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求。并擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救設(shè)施，急救藥物準(zhǔn)備齊全， 能夠保證受試者安全。每一個專業(yè)科室的研究人員都經(jīng)過仔細(xì)遴選，他們醫(yī)術(shù)精湛，認(rèn)真踏實，同時具有很強的責(zé)任心。
藥物臨床試驗機構(gòu)下設(shè)機構(gòu)辦公室、各申報專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、輔助科室 （醫(yī)學(xué)檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科、超聲診斷科、心電圖室、病理科等）及其他功能檢查室。 各專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術(shù)精湛，擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救重癥監(jiān)護，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求， 急救藥物準(zhǔn)備齊全，224名研究人員分別接受了CFDA、江蘇省藥學(xué)會、南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的培訓(xùn)，部分人員接受了院內(nèi)培訓(xùn)。
藥物臨床試驗機構(gòu)及辦公室人員設(shè)置：
機構(gòu)主任： 丁政
機構(gòu)副主任：王仕國
機構(gòu)辦主任：張國龍
機構(gòu)辦副主任：卞民亮
機構(gòu)辦秘書：陶夢琪
質(zhì)量管理員：丁金麗 卞民亮（兼）
藥物管理員：張俊俊 張琦（兼）
文檔管理員：張琦